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九安医疗(002432.SZ)：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

网络王子5个月前 (06-02)新闻综合26

格隆汇6月2日丨九安医疗(002432)(002432.SZ)发布公告，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth 美国”)的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权：

1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

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