当前位置：首页 > 新闻综合 > 正文内容

九安医疗(002432.SZ)：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

网络王子7个月前 (06-02)新闻综合33

格隆汇6月2日丨九安医疗(002432)(002432.SZ)发布公告，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth 美国”)的以下产品获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的审核授权：

1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测(POC)试剂盒获得应急使用授权(EUA)。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。

2.新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。

扫描二维码推送至手机访问。

分享给朋友：

返回列表

九安医疗：美国子公司三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

证券时报e公司讯，九安医疗(002432)6月2日晚间公告，公司美国子公司iHealth美国的以下产品获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权：1.新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三...

九安医疗三联检产品和新冠检测产品获得美国FDA应急使用授权及上市前通知

北京商报讯（记者丁宁）6月2日晚间，九安医疗(002432)（002432）发布公告称，公司于北京时间6月1日凌晨获悉，公司美国子公司 iHealth Labs Inc.的产品获得了美国食品药品监督...

九安医疗：子公司三联检产品获美国FDA应急使用授权

九安医疗晚间公告，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司“iHealth美国”的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒和新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂...

蓝帆医疗：子公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得中国NMPA注册

快讯摘要【蓝帆医疗：子公司一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得中国NMPA注册】证券时报e公司讯，蓝帆医疗(00...

美新科技(301588.SZ)4项产品获得相关认证

智通财经APP讯，美新科技(301588.SZ)公告，公司4项产品获得了相关认证，其中塑木地板、塑木墙板、铝共挤产品获得了EPD认证，塑木产品获得了LEED认证、WELL认证、BREEAM认证、HQE...

汉钟精机(002158.SZ)：拟在美国设立子公司

格隆汇5月31日丨汉钟精机(002158)(002158.SZ)公布，为适应国际市场客户需求变化和实际业务发展需要，进一步提升国际竞争力，上海汉钟精机股份有限公司控股子公司汉钟精机股份有限公司(简称“...

乐心医疗：电子血压计医疗器械注册证通过美国FDA审批

快讯摘要【乐心医疗：电子血压计医疗器械注册证通过美国FDA审批】证券时报e公司讯，乐心医疗(300562)6月...

华纳药厂(688799.SH)：子公司原料药精氨酸布洛芬获得上市申请批准通知书

格隆汇5月29日丨华纳药厂(688799.SH)公布，近日，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的精氨酸布洛芬《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024Y...